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国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

2019-10-29 22:22 weila

国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

(2019年第74号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

国家药监局

2019年10月22日

附件1

附件1:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

附件2

附件2:总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

附件3

附件3:尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

附件4

附件4:尿素测定试剂注册技术审查指导原则,